Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: NALAPRES 
  Confezione e numero AIC: 
  20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027553015 
  Specialita' medicinale: PRINZIDE 
  Confezione e numero AIC: 
  20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027481011 
  Codice Pratica: N1A/2017/1220 
  Variazione  Grouping:  n.  2  Variazioni  IB,  B.I.b.1.z)  e  n.  2
Variazioni  IAIN,  B.III.1.a.3):  Adeguamento  delle  specifiche  del
principio attivo idroclorotiazide a quelle della monografia Ph. Eur.,
current  edition  e   aggiunta   di   un   nuovo   produttore:   TEVA
PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD., Israel (R1-CEP 2004-149-Rev 04). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
TX17ADD7142