Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. - Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: FISIODAR Confezioni e numeri AIC: 50 mg capsule rigide - 30 capsule (AIC 025448010) e 50 capsule (AIC 025448022) Modifica apportata: codice pratica N1A/2017/1356 - variazione tipo IAIN B.III.1.a.1: presentazione di un nuovo Certificato di Conformita' alla Farmacopea Europea (R0-CEP-2014-248-Rev00) per la sostanza attiva Diacereina da parte del produttore gia' autorizzato Euticals S.p.A - Casaletto Lodigiano. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX17ADD7190