Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
 Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Codice Pratica n. N1B/2016/2661 
  Specialita' medicinale: ATROPINA FARMIGEA (codice AIC n. 004930020)
dosaggio e forma farmaceutica: "1% collirio, soluzione" - Confezione:
5 contenitori monodose da 0,5 ml; 
  Titolare AIC: Farmigea S.p.A. Via G.B. Oliva 6/8 - 56121 Pisa. 
  Tipo di Modifica: tipo IB - B.III.1.a.5 
  Modifica Apportata: Nuovo certificato per un principio  attivo  non
sterile che debba essere utilizzato per un medicinale sterile, in cui
l'acqua e' usata nelle ultime fasi della sintesi e il  materiale  non
e' dichiarato privo di endotossina (Atropina Solfato) in possesso  di
CEP (Rolabo Outsourcing S.L.): R0-CEP 2015-002 Rev00 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                        Vittoria Iris Saylon 

 
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