Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo  del  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: TERIP 
  Confezione e  numero  A.I.C.:  039681  -  in  tutte  le  confezioni
autorizzate 
  DCP n. UK/H/1468/001/IB/009/G - Codice pratica: C1B/2016/1345 
  Grouping  of  variations:  3  modifiche  di  Tipo  IAIN,  categorie
B.II.b.1.a), B.II.b.1.b), B.II.b.2.c)2  e  1  modifica  di  Tipo  IB,
categoria  B.II.b.1.e),  consistenti  nell'aggiunta   di   Pharmathen
International  S.A.  come  sito  responsabile   del   confezionamento
primario e secondario e  del  controllo  e  rilascio  dei  lotti  del
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
TX17ADD763