Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica: C1B/2016/1325 
  Specialita' Medicinale: OLIMEL A.I.C. n. 039941 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr FR/H/0419/001-006/IB/033 
  Var IB n. B.III.1 a)5  -  Sottomissione  di  un  certificato  nuovo
d'idoneita' alla Farmacopea Europea relativo ad un  principio  attivo
da parte di un produttore alternativo 
  Sottomissione CEP nuovo  per  il  principio  attivo  Isoleucina  da
fornitore autorizzato - Ajinomoto  Amino  acid  Co.,  Ltd.  :  R0-CEP
2013-296-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
TX17ADD769