Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
            sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  TITOLARE: POLIFARMA Benessere S.r.l. - Via Laurentina, 289 -  00142
Roma 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PLAK OUT 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: PLAK  OUT  "0,12%  soluzione",  AIC  n.
032142022. 
  CODICE PRATICA N1B/2017/1372 
  Grouping di n. 1 var. Tipo IB,  B.II.b.1  e)  e  n.  3  Tipo  IAIN,
B.II.b.1 a-b; B.II.b.2.c)2: Sostituzione di un sito di  fabbricazione
per l'intero processo produttivo del prodotto finito  -  controllo  e
rilascio lotti  da:  TAKEDA  Pharma  Sp.  Z.o.o.-  Polonia  a:  AEFFE
FARMACEUTICI S.r.l.- Italia. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U.. 

                      L'amministratore delegato 
                            Stefano Perni 

 
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