Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
               del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: IBA PHARMA SA, Chemin du Cyclotron, 3 -  1348-Louvain  La
Neuve, Belgio 
  Specialita' medicinale: FLUODEOSSIGLUCOSIO [18 F] IBA. 
  Confezione: 185 MBq/ml soluzione  iniettabile,flaconcino  multidose
da 15 ml. 
  AIC n. 036946010. 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  FR/H/0229/001/IA/045  (codice
pratica C1A/2017/1477) , variazione type IA: cancellazione  del  sito
di Guildford (UK) - approvata il 30.06.2017. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Entro il termine di 30  giorni  dalla  data  di  pubblicazione,  il
Titolare AIC rende accessibile il foglio illustrativo  aggiornato  al
farmacista che e' tenuto a consegnarlo agli utenti. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore 
                       Massimiliano Palladino 

 
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