Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Codice   Pratica:   C1B/2017/1418   -   Procedura    europea    N.:
BE/H/0204/IB/002 
  Medicinale: VALERIANA E LUPPOLO DISPERT 
  Confezioni e numero AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 043086. 
  Titolare AIC: Vemedia  Manufacturing  B.V.,  con  sede  in  Verrijn
Stuartweg 60 - 1112 AX Diemen - The Netherlands, 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m. 
  Tipologia variazione: Grouping di 2 variazioni: 
  Tipo di modifiche:  Variazione  IB.B.II.b.1.e)  Aggiunta  del  sito
Vemedia Manufacturing BV quale sito di produzione del bulk; 
  Variazione IA.B.II.b.4.b) Cambio nella  dimensione  del  lotto  del
prodotto finito - aggiunta della  dimensione  del  lotto  da  468.400
compresse rivestite alla dimensione del lotto  da  900.000  compresse
rivestite gia' approvato. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Registration Manager 
                             Niels Grent 

 
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