Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A. V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: 
  XARENEL- Codice A.I.C. n. 037564 in tutte le confezioni e i dosaggi
autorizzati 
  Codice Pratica: N1B/2017/1365 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping Variation composta da n. 2 Variazioni Tipo IB Foreseen  n.
B.III.1.a)2   -   Aggiornamento    CEP    della    sostanza    attiva
"Cholecalciferol" da parte di un produttore gia' autorizzato  (R1-CEP
2009-050 Rev 01; produttore DSM Nutritional Products LTD). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
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