Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO E VITAMINA C ZENTIVA 
  Confezione e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 034594 
  Codice Pratica n.  N1A/2017/1348  -  raggruppamento  di  variazioni
composto da: 
  - 2 Tipo IA n.  B.III.1.a)2  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita'  alla   farmacopea   europea   aggiornato   (da:   R2-CEP
1993-007-Rev 02 a: R2-CEP 1993-007-Rev 04) da parte di un fabbricante
gia'   approvato   (Novacyl)   per   la   sostanza    attiva    acido
acetilsalicilico; 
  - Tipo IA n. A.7  -  eliminazione  del  sito  di  produzione  della
sostanza attiva Novacyl (Thailand) Limited. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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