JOHNSON & JOHNSON S.P.A.
Sede: via Ardeatina Km 23,500 - Santa Palomba - Pomezia (Roma)
Codice Fiscale: 00407560580

(GU Parte Seconda n.88 del 27-7-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
           sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Tipo di modifica: grouping di 2 variazioni di tipo IA 
  Codice Pratica N. N1A/2017/1375 
  Medicinale: ACTIFED COMPOSTO 
  Codice farmaco: 021102037 
  Tipologia  variazione  oggetto  della   modifica:   B.III.1.a)   2.
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea  aggiornato  relativo  al  principio  attivo  Destrometorfano
Bromidrato   (   R1-CEP   1999-103-Rev   05)   da   parte    di    un
produttoreattualmente autorizzato: DIVI'S LABORATORIES LTD. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
TX17ADD8061
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.