Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1084/2003/CE 
 

  Codice Pratica: N1B/2017/1296 
  Medicinale: CONFETTI LASSATIVI GIULIANI C.M. 
  Numero A.I.C. e confezione : 011899059 - 20 compresse rivestite 
  Titolare: Giuliani S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: tipo IB n. B.I.b.1.c) 
  Modifica apportata:  modifica  specifiche  della  sostanza  attiva:
aggiunta di un parametro di specifica con  il  corrispondente  metodo
analitico  (determinazione  quantitativa  aflatossine  in  tutte   le
sostanze attive). 
  Codice Pratica: N1B/2017/1297 
  Medicinale: CONFETTI LASSATIVI GIULIANI C.M. 
  Numero A.I.C. e confezione: 011899059 - 20 compresse rivestite 
  Titolare: Giuliani S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: tipo IB n. B.I.b.1.c) 
  Modifica apportata:  modifica  specifiche  della  sostanza  attiva:
aggiunta di un parametro di specifica con  il  corrispondente  metodo
analitico  (determinazione  quantitativa  pesticidi   di   Farmacopea
Europea in tutte le sostanze attive). 
  Codice Pratica: N1B/2017/1300 
  Medicinale: CONFETTI LASSATIVI GIULIANI C.M. 
  Numero A.I.C. e confezione: 011899059 - 20 compresse rivestite 
  Titolare: Giuliani S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: tipo IB n. B.III.2.z 
  Modifica apportata: modifica delle specifiche della sostanza attiva
Cascara estratto secco  al  fine  di  passare  da  Farmacopea  USP  a
Farmacopea Europea. 
  Codice Pratica: N1A/2017/1362 
  Medicinale: CONFETTI LASSATIVI GIULIANI C.M. 
  Numero A.I.C. e confezione: 011899059 - 20 compresse rivestite 
  Titolare: Giuliani S.p.A. Via Palagi, 2 - Milano 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: tipo IA n. B.I.a.1.f) 
  Modifica apportata: aggiunta di un sito  responsabile  del  analisi
delle sostanze attive (LabAnalysis srl). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott. Roberto Novellini 

 
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