Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: RIZALIV 
  Confezioni e numeri AIC: 
  RDP 5 mg e 10 mg liofilizzato orale (tutte le AIC) 
  Codice Pratica N1A/2017/1346 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx/IA/464/G 
  Variazione IA, B.III.1.b.2): aggiunta di Gelita Group Uferstrase 7,
Germany-69412 Eberbach, quale fornitore addizionale di  gelatina  con
CEP (R1-CEP 2000-116-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
TX17ADD8131