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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano apportate. Modifiche ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Specialita' medicinale: RIZALIV Confezioni e numeri AIC: RDP 5 mg liofilizzato orale (tutte le AIC) Codice Pratica N1A/2017/1372 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/xxxx/IA/467/G Variazione IA, B.II.b.3.a): modifica del processo di produzione (del liofilizzato), diminuzione della temperatura di conservazione a + 5C°; aumento del ciclo di essiccamento ad un minimo di 10 ore. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale Gianni Ferrari TX17ADD8132