Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA PHARMA 
  Codice A.I.C.: 040709 tutte le confezioni registrate 
  Procedura Europea: SE/H/0994/IB/027/G 
  Codice Pratica: C1B/2017/1534 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni 
  Modifica apportata: Tipo  IB  -  B.I.d.1.a.4:  introduzione  di  un
retest period per il  principio  attivo;  Tipo  IAin  -  B.III.1.a.1:
presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  farmacopea
europea presentato da un fabbricante gia' approvato per il  principio
attivo  (R0-CEP  2011-110-Rev  04);  2  x  Tipo  IA  -   B.III.1.a.2:
presentazione di certificati di conformita' alla  farmacopea  europea
aggiornati presentati  da  fabbricanti  gia'  approvati  sia  per  il
valsartan che per l'idroclorotiazide (R1-CEP 2010-072-Rev 00 e R1-CEP
2004-307-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
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