Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinali per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007  n.274   e   del
           Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Specialita'  Medicinale:  CAPECITABINA  CRINOS  150  mg  e  500  mg
compresse rivestite con film 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 040841 - In tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: C1B/2017/1634 
  Procedura Europea n° NL/H/2287/001-002/IB/008/G 
  Grouping variation: Tipo IB  n.  B.III.1.a.1  -  Presentazione  CEP
(R0-CEP 2014-332-Rev 00) da parte del produttore  autorizzato  Shilpa
Medicare Ltd  (India);  Tipo  IAin  n.B.III.2.a.1  -  Modifica  delle
specifiche del principio attivo per adeguamento alla Ph.  Eur.;  Tipo
IA + IB n. B.1.a.3.a -  Modifiche  delle  dimensioni  dei  lotti  del
principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica per le variazioni dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
TX17ADD8215