Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del D.L. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare AIC: Proge Medica  S.r.l.  Largo  Donegani,  4/A  -  28100
Novara 
  Specialita' medicinale: ECOCILLIN 
  Confezione e n. AIC: 
  "100.000.000 UFC Capsule molli vaginali"  -  3  Capsule  -  AIC  n.
035598010 
  "100.000.000 UFC Capsule molli vaginali"  -  6  Capsule  -  AIC  n.
035598022 
  Codice Pratica N1B/2016/2657 
  Variazione  n.  B.I.a.1.f)  Tipo  IB  by  defaulf:   Modifica   del
fabbricante del principio attivo per l'aggiunta di un sito in cui  si
svolge il controllo dei lotti della sostanza attiva -  Aggiunta,  per
tutti i controlli, del sito: Proge Farm S.r.l. Via Bovio n. 6 - 28100
Novara 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La variazione si considera approvata dal  giorno  successivo  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore speciale 
                     dott.ssa Antonella Bonetti 

 
TX17ADD8217