Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica N1A/2017/1221 
  Specialita' Medicinale: METRONIDAZOLO BAXTER S.p.A. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  0,5 g/100 ml Soluzione per  infusione  Flacone  100  ml  A.I.C.  n.
034252015 
  0,5 g/100 ml Soluzione per infusione 25 Flaconi 100  ml  A.I.C.  n.
034252027 
  Var IA n. B.III.1 a)2  -  Sottomissione  di  un  aggiornamento  del
certificato  d'idoneita'  alla  Farmacopea  Europea  relativo  ad  un
principio attivo da parte di un produttore gia' autorizzato. 
  Sottomissione   aggiornamento   CEP   per   il   principio   attivo
Metronidazolo da fornitore gia' autorizzato - Corden  Pharma  Bergamo
S.p.A.: R2-CEP-1995--052-Rev01 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
TX17ADD8239