Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sen-si del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare AIC: Lundbeck Italia S.p.A. 
  Codice Pratica N1A/2017/1553 
  Medicinali: ELOPRAM 20 mg compresse rivestite  con  film  .  Codice
confezione 028681017 - 28 compresse. 
  ELOPRAM 20 mg  compresse  rivestite  con  film.  Codice  confezione
028681031 - 14 compresse. 
  ELOPRAM 40 mg  compresse  rivestite  con  film.  Codice  confezione
028681029 - 14 compresse. 
  Variazione minore apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008
e s.m.: 
  Tipo IA A.5.b: modifica del nome del  produttore  responsabile  del
microbiological testing da Eurofins Pharma A/S a  Eurofins  Biopharma
Product Testing Denmark A/S. 
  Codice Pratica N1A/2017/1554 
  Medicinali: Seropram 20 mg compresse  rivestite  con  film.  Codice
confezione  028759013  -  28  compresse.  Seropram  20  mg  compresse
rivestite con film.  Codice  confezione  028759037  -  14  compresse.
Seropram 40  mg  compresse  rivestite  con  film.  Codice  confezione
028759025 - 14 compresse. 
  Variazione minore apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008
e s.m.: 
  Tipo IA A.5.b: modifica del nome del  produttore  responsabile  del
microbiological testing da Eurofins Pharma A/S a  Eurofins  Biopharma
Product Testing Denmark A/S. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno   successivo   alla   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                    dott.ssa Fulvia Irina Feltrin 

 
TX17ADD8286