Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Pharmaday Pharmaceutical S.r.l. 
  Tutte le confezioni autorizzate dei  seguenti  medicinali:  NABUSER
-AIC 026673; 
  OROBICIN - AIC 011431. 
  Codice pratica: N1A/2017/1071 -  Tipologia  variazione:  "Grouping"
IAin C.I.8.a 
  Tipo  modifica:  Introduzione  di  una  sintesi  del   sistema   di
Farmacovigilanza con modifica concernente la Persona  Qualificata  in
materia di Farmacovigilanza. 
  Modifica  apportata:  Sostituzione  del  modulo  1.8.1  Summary  of
Pharmacovigilance System e inserimento della nuova  Qualified  Person
per la Farmacovigilanza. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                       Il procuratore speciale 
                       prof. Nicola Lena Cota 

 
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