Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del  Decreto  Legislativo  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A., via del  Bosco  Rinnovato,  6-U7,
20090 Assago (Milano) 
  Specialita' medicinale: IOSALIDE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 500 mg compresse rivestite con  film
-12 Compresse - 024401022; 500 mg compresse rivestite con  film  -  8
Compresse - 024401010 
  Codice Pratica: N1B/2017/1405 
  Modifica apportata: Variazione Tipo IB - B.I.c.z  Cancellazione  di
informazioni   dettagliate   sul   materiale    di    confezionamento
dell'essiccante (da: Desiccant (silica-gel packed in  a  polyethylene
film bag) is placed between  double  polyethylene  bags  and  has  no
contact with the drug  substance;  a:  Desiccant  is  placed  between
double polyethylene bags and has no contact with the drug substance). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno  successivo  alla  data  della   pubblicazione   in   Gazzetta
Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                     dott. Marco Adolfo Bottoni 

 
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