Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 040940 
  Codice Pratica C1B/2017/944 - variazione  n.  UK/H/5660/IB/015/G  -
raggruppamento di variazioni composto da: 
  - n. 2 Tipo IB n. B.II.b.1.a - aggiunta di  2  siti  di  produzione
responsabili  del  confezionamento  secondario  del  prodotto  finito
(MSK-Pharmalogistic    GmbH,    Germany    e    Prestige    Promotion
Verkaufsförderung & Werbeservice GmbH, Germany). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD8354