Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento n.  1234/2008/CE,  come  modificato  dal  Regolamento  n.
                            712/2012/CE. 
 

  Titolare AIC: Roche S.p.A. - viale G. B. Stucchi 110,  20900  Monza
(MB). 
  Medicinali (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: 
  CITOVIRAX (032837) tutte le confezioni autorizzate; 
  COPEGUS (035745) tutte le confezioni autorizzate; 
  KYTRIL (028093) tutte le confezioni autorizzate; 
  INIBACE (027460) tutte le confezioni autorizzate; 
  INIBACE PLUS (029103) tutte le confezioni autorizzate; 
  IPNOVEL (026109) tutte le confezioni autorizzate; 
  PULMOZYME (025839) tutte le confezioni autorizzate; 
  ROCEFIN (035739) tutte le confezioni autorizzate; 
  ROFERON-A (025839) tutte le confezioni autorizzate; 
  VALCYTE (035739) tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice  pratiche:  C1A/2016/3715;   C1A/2016/3721;   C1A/2016/3717;
C1A/2016/3562. 
  Procedure  europee:  n.   NL/H/xxxx/IA/442/G;   UK/H/xxxx/IA/482/G;
DE/H/xxxx/IA/836/G; IT/H/300/01-03/IA/015 . 
  Grouping di variazioni  tipo  IAin  -  A.1:  cambio  indirizzo  del
titolare AIC da Roche S.p.A., piazza Durante, 11  -  20131  Milano  a
Roche S.p.A., viale G.B. Stucchi, 110 - 20900 Monza (MB). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Nicola Panzeri 

 
TX17ADD838