RATIOPHARM GMBH

Rappresentante in Italia: Ratiopharm Italia S.r.l.

Sede legale: piazzale L. Cadorna, 4 - 20123 Milano
Partita IVA: 12582960154

(GU Parte Seconda n.92 del 5-8-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: DILTIAZEM RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 033175023 - solo dosaggio 120 mg 
  Codice Pratica: N1A/2017/1272 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.5.b 
  Modifica apportata: Modifica del nome del fabbricante del  prodotto
finito non responsabile del rilascio del prodotto. 
  Codice A.I.C.: 033175 - tutti i dosaggi registrati 
  Codice Pratica: N1A/2017/1456 
  Tipo di modifica: Tipo IA - B.III.1.a.2 
  Modifica apportata: aggiornamento del  CEP  della  sostanza  attiva
diltiazem cloridrato (da R1-CEP 1998-036-Rev 04 a R1-CEP 1998-036-Rev
05). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX17ADD8390
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.