Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2017/1336 
  Specialita'  medicinali:  BOROCAINA   GOLA,   CLARENS,   DICLOFENAC
ALFASIGMA, DICLOREUM, DICLOREUM ACTIGEL,  DICLOREUM  ANTINFIAMMATORIO
LOCALE,  DICLOREUM  DOLORE,  EXPOSE,  FLONORM,   FLUXUM,   FORTRADOL,
KETODOL,  KETOLIS,  KETOPROFENE   ALFASIGMA,   KOLIBRI,   LEVOFOLENE,
LOVOLDYL, LOVOLDYL LASSATIVO, MACRO P, MECLON, NEO  BOROCILLINA,  NEO
BOROCILLINA ANTISETTICO OROFARINGEO, NEO BOROCILLINA  BALSAMICA,  NEO
BOROCILLINA FLUIDIFICANTE TOSSE, NEO  BOROCILLINA  GOLA  DOLORE,  NEO
BOROCILLINA INFIAMMAZIONE  E  DOLORE,  NEO  BOROCILLINA  INFLUENZA  E
RAFFREDDORE, NEO BOROCILLINA NASALE, NEO  BOROCILLINA  RAFFREDDORE  E
FEBBRE, NEO  BO-ROCILLINA  SEDATIVO  TOSSE,  NEO  BOROCILLINA  TOSSE,
NORMIX, PATROL, PROCTOSOLL,  REDARY,  SELDOMALFA,  SELG,  SELG  ESSE,
TOPKAPI, TRIOREG, TROFOGIN, VAGILEN, VALERIANA ALFA, VESSEL,  VISQUO,
ZOLTAR. 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni, AIC 032053 - 026866 -
033612 - 024515 - 035450 - 042685 - 028618 - 028631 - 036201 - 026270
- 028878 - 028561 - 044266 - 040136 - 036993  -  027352  -  034894  -
041556 - 035519 - 023703 - 022632 - 004901 - 024960 - 034740 - 035760
- 040033 - 041652 - 042188 - 040342 - 036872  -  027081  -  025300  -
036996 - 027377 - 036205 - 020502 - 028877 - 029121 - 039898 - 042638
- 033767 - 020689 - 001042 - 022629 - 037184 - 035806. 
  Tipologia variazioni e modifica  apportata:  Raggruppamento  di  46
Variazioni di Tipo IAIN n. C.I.8 a) Introduzione  del  Riassunto  del
Sistema di Farmacovigilanza. 
  Codice pratica: N1A/2017/1338 
  Specialita' medicinali: ACESISTEM, AMIODAR, AMOXICILLINA ALFASIGMA,
ANAFRANIL,  BENTELAN,  BIOCHETASI,  BRANIGEN,  CARNITENE,   CARNOVIS,
CARVEDILOLO ALFASIGMA, CEFTAZIDIMA ALFASIGMA,  CITALOPRAM  ALFASIGMA,
CO-CARNETINA B12, CYCLOVIRAN, CYCLOVIRAN LABIALE,  DEBRIDAT,  DEBRUM,
DEPAMAG, DERMOMYCIN,  DERMOYCIN  CORT,  DIATHYNIL,  DILZENE,  DOLMEN,
DONICIL, DROMOS, DRONAL, ELAZOR,  ENALAPRIL  ALFASIGMA,  ENALAPRIL  E
IDROCLOROTIAZIDE ALFASIGMA, EPTAVIS, ESKIM, EUFANS,  FERRO  GLUCONATO
ALFASIGMA, IBUPAS,  INDOXEN,  LEFCAR,  LIMPIDEX,  LOSAPREX,  LOSAZID,
NAPRILENE,  NICETILE,  NITRO-DUR,  NORMOBREN,  OMEGA   3   ALFASIGMA,
PERIACTIN,   PROSTIDE,   REKORD   B12,   REKORD   FERRO,    SALONPAS,
SIGMAPRILENE,   SIMVASTATINA   ALFASIGMA,    SIVASTIN,    STIBUPATCH,
SYANCTHEN,  SYNTOCINON,  TALAVIR,  TAMSULOSINA  ALFASIGMA,   TAU-TUX,
TRIPT-OH, TROZOCINA, VIRUXAN, YOVIS, ZADITEN, ZIBREN. 
  Confezioni e numeri AIC: tutte  le  confezioni,  AIC  n.  027395  -
022033 - 032104 - 021643 - 019655 - 015784 - 025368 - 018610 - 025379
- 036340 - 036459 - 036723 - 021852 - 025299  -  038902  -  022934  -
023446 - 027107 - 021266 - 022705 - 028702 - 025277 - 026910 - 035137
- 028776 - 029054032 - 027268 - 043520 - 043512 - 029419 -  027618  -
027810 - 034442 - 036439 - 020676 - 025378 - 028755 - 029393 - 031497
- 025725 - 025369 - 025224 - 027323 - 043865  -  017616  -  028356  -
020545 - 024989 - 022511 - 036358 - 043511 - 027208 - 037183 - 020780
- 014684 - 029498 - 036953 - 026973 - 024158  -  027948  -  024055  -
029305 - 024574 - 025367. 
  Tipologia variazioni e modifica  apportata:  Raggruppamento  di  64
Variazioni di Tipo IAIN n. C.I.8 a) Introduzione  del  Riassunto  del
Sistema di Farmacovigilanza. 
  Decorrenza delle modifiche: 01/08/2017. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Giampaolo Girotti 

 
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