Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.  27  e  del  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Medicinale LEVOBREN 
  Codici  confezioni:  027210018;  027210020;  027210032;  027210044;
027210057; 027210069. 
  Codice Pratica NIB/2017/1130 
  Variazione Tipo IB  n.  B.I.b.1.z)  -  Modifica  dei  parametri  di
specifica  e/o  dei  limiti  del  principio   attivo   levosulpiride.
Sostituzione della specifica  "optical  rotation"  con  la  specifica
"enantiometric purity" sia al rilascio che alla fine del  periodo  di
validita' 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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