Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.d. e del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: AstraZeneca S.p.A. - Palazzo Ferraris - Via Ludovico il Moro 6/C - 20080 Basiglio (MI). Medicinale: RATACAND PLUS Dosaggio, forma farmaceutica e numero di A.I.C.: "8+12.5, 16+12.5, 32+12.5, 32+25 mg compresse"- A.I.C. 034186 (tutte le confezioni) Codice Pratica: C1A/2016/3278, procedura mutuo riconoscimento SE/H/0162/001-004/IA/098 Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.i.: Variazione Tipo IB B.III.1 a) 2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato per un principio attivo (Idroclorotiazide) presentato da un fabbricante gia' approvato CAMBREX PROFARMACO MILANO S.r.l.- CEP n. R1-CEP 2004-037-Rev.03. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Elena Giorgi TX17ADD8846