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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - Milano. Specialita' medicinale: LOSIPACO Confezioni e numeri di AIC: 2 mg/125 mg compresse (AIC n. 042141 in tutte le confezioni registrate) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Codice pratica: C1A/2017/1951 MRP n. NL/H/2666/IA/006/G - conclusa in data 17.08.2017 Grouping 2 Var. Type IA n. B.III.1.a.2: Updated the CEP for Loperamide (R1-CEP 2004-132-Rev 03, Olon S.p.A.) issued for company name change from Sifavitor S.r.l. to Olon S.p.A. Updated the CEP for Simeticone (R1-CEP 2002-005-Rev 01, Basildon Chemical Co. Ltd.) issued for include an additional raw material supplier. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi TX17ADD8951