Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
   219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale: IRIDINA DUE 
  Confezioni: 0,5 mg/ml, collirio soluzione,  flacone  10  ml  A.I.C.
026630020, contenitori monodose da 0,5 ml A.I.C. 026630-032-044-057 
  Codice pratica: N1A/2017/1668, depositata il 10/07/2017 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35,  del  D.Lgs.  24  aprile
2006, n. 219, e' autorizzato il seguente raggruppamento di variazioni
di Tipo IA: B.I.b.1.c (2 variazioni): aggiunta di un nuovo  parametro
di specifica solventi residui (Benzene e Etere diisopropilico) con il
metodo di prova corrispondente. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                          Un amministratore 
                        dott. Stefano Colombo 

 
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