SANDOZ GMBH

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A.


Sede: largo U.Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

Sede: Biochemiestrasse, 10 A - 6250 Kundl

(GU Parte Seconda n.104 del 5-9-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi  del  D.
    Lgs. 29/12/2007 n.274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: LANSOPRAZOLO SANDOZ  GMBH  AIC  n.  043157  Confezioni:
tutte 
  Titolare AIC: Sandoz GmbH 
  Codice     Pratica:     C1A/2017/1813     N°     Procedura      EU:
UK/H/3509/001-002/IA/020/G: Grouping di variazioni:  Var  Tipo  IA  -
A.7: soppressione dei siti Exova, International  Laboratory  Services
Limited (ILS), Select Bio Laboratories Limited in cui  si  svolge  il
controllo dei lotti del prodotto finito + Var  Tipo  IA:  B.II.b.2.a:
sostituzione di un sito per  il  controllo  dei  lotti  del  prodotto
finito (da Select Pharma Laboratories  Limited  a  Source  Bioscience
PLC) 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX17ADD9006
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.