LABORATORIO CHIMICO FARMACEUTICO A. SELLA S.R.L.
Sede: via Vicenza n. 67, 36015 Schio (VI), Italia
Partita IVA: 00161860242

(GU Parte Seconda n.109 del 16-9-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una  specialita'  medicinale.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: DESTROMETORFANO BROMIDRATO SELLA (AIC 029788), tutte le
confezioni autorizzate; Codice pratica:  N1A/2017/1759;  Grouping  di
variazioni: n. 2 di tipo IA  -  B.III.1.a).2:  presentazione  di  CEP
aggiornato di un produttore gia' approvato. 
  Medicinale: MAGNESIA EFFERVESCENTE  SELLA  40G  MAGNESIO  IDROSSIDO
(AIC  000527),  tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice  pratica:
N1A/2017/1752; Variazione di tipo IA - B.III.1.a).2: presentazione di
CEP aggiornato di un produttore gia' approvato. 
  Medicinale: PROMETAZINA SELLA  2%  CREMA  (AIC  029814),  tutte  le
confezioni autorizzate; Codice pratica: N1A/2017/1756; Variazione  di
tipo IA  -  B.III.1.a).2:  presentazione  di  CEP  aggiornato  di  un
produttore gia' approvato. 
  Medicinale: FENAZIL 2% CREMA E MATITA CUTANEA (AIC  003311),  tutte
le confezioni autorizzate; Codice pratica: N1A/2017/1755;  Variazione
di tipo IA - B.III.1.a).2: presentazione  di  CEP  aggiornato  di  un
produttore gia' approvato. 
  Medicinale: SODIO BICARBONATO SELLA 500 MG COMPRESSE (AIC  029816),
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice  pratica:  N1A/2017/1758;
Variazione di tipo IA - B.III.1.a).2: presentazione di CEP aggiornato
di un produttore gia' approvato. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il rappresentante legale 
                       dott. Roberto Salviato 

 
TX17ADD9411
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.