Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
                              274/2007 
 

  Specialita' medicinali: ISOTRETINOINA DIFA 40 MG; 
  Codici confezioni: 039964 - tutte; Codice pratica: C1A/2016/3691 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE):  1234/2008:
variazione di Tipo IA: n. B.III. 1 a)2:  aggiornamento  del  CEP  del
produttore gia' approvato BASF per il principio attivo  Isotretinoina
(da R1-CEP 1999-068-Rev 03 a R1-CEP 1999-068-Rev 04) come conseguenza
della modifica della ragione sociale e  dell'indirizzo  del  titolare
(da BASF SE  Carl-Bosch-Strasse  38  67056  Ludwigshafen,  Germany  a
Siegfried PharmaChemikalien Minden GmbH Karlstrasse 15 32423  Minden,
Germany), e della  ragione  sociale  del  sito  produttivo  (da  BASF
PharmaChemikalien GmbH & Co. KG a Siegfried PharmaChemikalien  Minden
GmbH). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                        Il direttore generale 
                        dott. Stefano Fatelli 

 
TX17ADD9419