GALDERMA ITALIA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.109 del 16-9-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
              del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare:   Galderma   Italia   S.p.A.   -   Sede    Legale:    Via
dell'Annunciata, 21 - 20121 Milano 
  Medicinale: LOCETAR "0,25% crema" e "5% smalto medicato per unghie" 
  Confezioni e AIC: 028122 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica: N1A/2017/1675 -  Tipologia  variazione:  variazione
tipo IAIN B.III.1.a) 1 - Presentazione di  un  nuovo  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea, per il principio  attivo  di  un
produttore gia' approvato (Amorolfine hydrochloride,  Siegfried  Ltd,
R0-CEP 2016-094-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
di pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                    dott.ssa Maria Paola Carosio 

 
TX17ADD9450
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.