SANDOZ GMBH

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A.


Sede: largo U.Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

Sede: Biochemiestrasse, 10 A - 6250 Kundl

(GU Parte Seconda n.109 del 16-9-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale CASPOFUNGIN SANDOZ  GMBH,  50  mg,  70  mg  polvere  per
concentrato per soluzione per  infusione  AIC  044348  -  Confezioni:
tutte 
  Codice     Pratica:     C1A/2017/1961     N°     Procedura      EU:
DE/H/4555/001-002/IA/007/G Grouping Var. Tipo IAIN: -  Tipo  B.II.b.1
a) Aggiunta sito  responsabile  del  confezionamento  secondario  UPS
HEALTHCARE ITALIA S.R.L Via Formellese Km 4,300 00060 Formello  (RM),
Italia + 2 X Tipo IAIN:B.II.b.2.c.1 Aggiunta  dei  siti  responsabili
del rilascio lotti (escluso il  controllo)  -  Salutas  Pharma  GmbH,
Otto-von-Guericke-Allee   1,   39179   Barleben,   Germania   -   Lek
Pharmaceuticals d. d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia. 
  I lotti gia' prodotti del medicinale su indicato  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX17ADD9466
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.