Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: DOTAREM 
  Confezioni e numeri  AIC:  tutte  le  confezioni  autorizzate,  AIC
n.029724. 
  Medicinale: XENETIX 
  Confezioni e numeri  AIC:  tutte  le  confezioni  autorizzate,  AIC
n.032830. 
  Medicinale: HEXABRIX 
  Confezioni e numeri  AIC:  tutte  le  confezioni  autorizzate,  AIC
n.026307. 
  Codice Pratica: N1A/ 2017/1062 
  Grouping of Variations: n.3 variazioni di Tipo IAIN  -  B.II.b.1.a)
consistenti nell'aggiunta di PHARMA DISTRI CENTER NV -  Eigenlostraat
5,  Sint-Niklaas,  9100,  Belgium,   come   sito   responsabile   del
confezionamento secondario per il Prodotto Finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD9777