Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
               Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: S.F. Group srl 
  Medicinale NILSON 
  Confezione e numero  A.I.C.:  1g/3,5  ml  polvere  e  solvente  per
soluzione iniettabile i.m., flacone + fiala solvente  3,5  ml  -  AIC
035925027 
  Codice Pratica: N1B/2017/1653 
  Tipologia variazione: Grouping of variations, Tipo IB 
  Tipo di modifica: B.III.1.a)3 - Presentazione di un nuovo  CEP  per
il principio attivo Ceftriaxone sodico da parte di nuovo fabbricante:
Nectar Lifescience Limited: CEP n. R0-CEP 2010-342-Rev00 + B.I.b.1.c)
aggiunta di un nuovo parametro di specifica (2-mercaptobenzothiazole)
alla specifica con il corrispondente metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  GURI  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
TX17ADD9809