L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

(GU Parte Seconda n.117 del 6-10-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
       219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Specialita' medicinale: ELLEPALMIRON 
  numero di A.I.C.: 043711 
  Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri, Scandicci (FI). 
  Procedura MRP: DE/H/3805/001/IA/014 conclusasi con  esito  positivo
in data 29/08/2018. 
  Codice pratica: C1A/2018/1818 
  N.  e  tipologia  variazione:  Variazione   di   tipo   IA   codice
B.III.1.a).2: 
  Aggiornamento CEP di Siegfried Ltd. da  R0-CEP  2015-124-Rev  00  a
R0-CEP  2015-124-Rev  01  per   la   sostanza   attiva   Levometadone
cloridrato. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                     L' amministratore delegato 
                     dott. Giuseppe Seghi Recli 

 
TX18ADD10056
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.