Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: BUDESONIDE Confezioni: Tutte AIC n. 036004,
Codice pratica:  C1A/2018/1683,  Proc.  n.  DE/H/0367/001-002/IA/064,
Var. tipo IA Cat B.III.2.b) Modifica al fine  di  conformarsi  ad  un
aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea -
eliminazione parametro metalli pesanti nelle procedure di  specifiche
e test per il lattosio monoidrato. 
  Specialita' medicinale: DYGARO Confezioni:  Tutte  AIC  n.  041809,
Codice pratica: C1A/2018/1320, Proc. n. DE/H/3356/001/IA/028/G,  Var.
grouping di due  tipo  IA  Cat  A.5.b)  Modifica  dell'indirizzo  del
fabbricante (Cipla Limited) del prodotto finito +  tipo  IA  Cat  A.7
Soppressione di un sito in cui si svolge il controllo dei lotti (MEDA
Pharma GmbH & Co. KG). 
  Specialita' medicinale: DYMISTA Confezioni: Tutte  AIC  n.  041808,
Codice pratica: C1A/2018/1321, Proc. n. DE/H/3355/001/IA/027/G,  Var.
grouping di due  tipo  IA  Cat  A.5.b)  Modifica  dell'indirizzo  del
fabbricante (Cipla Limited) del prodotto finito +  tipo  IA  Cat  A.7
Soppressione di un sito in cui si svolge il controllo dei lotti (MEDA
Pharma GmbH & Co. KG). 
  Specialita' medicinale: FORMOTEROLO VIATRIS Confezioni:  Tutte  AIC
n.    037316,    Codice    pratica:    C1A/2018/1543,    Proc.     n.
DE/H/0571/IA/031/G, Var. grouping  di  due  tipo  IA  Cat  B.III.2.b)
Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della  monografia
applicabile della farmacopea europea - eliminazione parametro metalli
pesanti  nelle  procedure  di  specifiche  e  test  per  il  lattosio
monoidrato. 
  Specialita' medicinale: TRAFLASH Confezioni: Tutte AIC  n.  036672,
Codice pratica: C1A/2018/1853, Proc. n. UK/H/0640/001/IAIN/029,  Var.
tipo IAIN Cat B.II.b.1.a) Aggiunta  di  un  sito  di  confezionamento
secondario DHL Supply Chain (Italy) SPA del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
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