Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Medicinale: FULCRO200 mgcapsule rigide - AIC: 028590014 
  Titolare A.I.C.: BGP Products S.r.l., Viale Giorgio Ribotta,  11  -
00144, Roma 
  Codice Pratica: N1A/2018/1190 
  Tipologia variazione: Variazione IAINB.III.1.a.3Presentazione di un
nuovo  certificato  di  conformita'  allafarmacopea  europea  (R1-CEP
2008-023-Rev 02) per la sostanzaattiva "fenofibrato micronizzato"  da
parte di un nuovo produttore,HARMAN FINOCHEMLIMITED Plot  No.  A-100,
A-100/1, A-100/2 & D-1, M.I.D.C. Industrial Area,  Shendra  India-431
007 Aurangabad, Maharashtra. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX18ADD10108