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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: DOUBLE-E PHARMA Ltd. Specialita' Medicinale: Moxifloxacina DOUBLE-E PHARMA 400 mg compresse rivestite con film Numeri A.I.C. e Confezioni: 041756, tutte le confezioni Codice pratica: N1A/2018/730 Tipo di modifica: Tipo IAIN -A.1) Modifica del nome e/o dell'indirizzo del Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio. Decorrenza della modifica: 02 maggio 2018 Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo. Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa data di pubblicazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Il rappresentante legale Paula Dempsey TX18ADD10394