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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29/12/2007 e del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: Mastelli S.r.l. Specialita' medicinale: PLACENTEX Confezioni e numeri di AIC: 004905129, 004905156, 004905143, 004905117. Tipologia variazione: IB Codice pratica N1B/2018/248. Tipo di modifica B.II.b.2. Soppressione o aggiunta di un sito in cui si effettuano il controllo dei lotti/ le prove. La modifica e' motivata dalla necessita' di avere un secondo sito per l'esecuzione del test di sterilita' secondo PhEur. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato Laura Cattarini Mastelli TX18ADD10420