Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Medicinale:  TIOCONAZOLO  EG,  codice  prodotto:   044852,   codice
confezioni: 010. 
  Codice pratica: N1B/2017/2426. 
  Grouping Variation: B.II.f.1.b.1) Tipo IB  e  B.II.f.1e)  Tipo  IA.
Estensione del periodo di validita' del prodotto finito  confezionato
come per la vendita da 18 a 30 mesi  e  modifica  del  protocollo  di
stabilita' approvato con l'aggiunta del tempo di analisi  a  30  mesi
per lo studio di stabilita' a lungo termine. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.  I  lotti  gia'  prodotti  potranno  essere
mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza  riportata  in
etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
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