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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L. 219/06 e del Regolamento 1234/2008/CE e successive modifiche Titolare AIC: Falqui Prodotti Farmaceutici S.r.l. Via Fabio Filzi n. 8 - 20124 Milano Specialita' medicinale: CONFETTO FALQUI C.M. Confezione: 5 mg compresse rivestite - 20 compresse - AIC 033072012 Codice Pratica: N1B/2018/1440 Grouping of variations contenente n. 1 variazione di tipo IB e n. 3 variazioni di tipo IAIN e precisamente: Variazione B.II.b.1.e) tipo IB. Aggiunta di un sito alternativo di fabbricazione del prodotto finito per tutte le fasi, ad eccezione del controllo e rilascio lotti e dell'imballaggio primario e secondario; Variazione B.II.b.1.b) tipo IAIN. Aggiunta di un sito alternativo di fabbricazione del prodotto finito (Confezionamento primario); Variazione B.II.b.1.a) tipo IAIN. Aggiunta di un sito alternativo di fabbricazione del prodotto finito (Confezionamento secondario); Variazione B.II.b.2.c) 2 tipo IAIN. Aggiunta di un sito alternativo per il controllo e il rilascio dei lotti. Officina farmaceutica: VAMFARMA S.r.l. Via Kennedy, n. 5 - 26833 Comazzo (Lodi), Italia I lotti della specialita' gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La variazione si considera approvata dal giorno successivo della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott.ssa Giovanna Bianco Montanari TX18ADD10470