Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                    Regolamento 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. 
  Medicinale: FEXACTIV 
  Numeri A.I.C. e confezioni: 
  043904010 "3 mg/ml + 0,5 mg/ml collirio, soluzione" 10  contenitori
monodose LDPE da 0,5 ml; 
  043904022 "3 mg/ml + 0,5 mg/ml collirio, soluzione" 1 flacone  LDPE
da 10 ml. 
  Codice Pratica: N1B/2018/1463 
  Modifica apportata: Variazione Tipo IB: B.II.f.1.b)1 Estensione del
periodo di validita' del prodotto finito cosi' come confezionato  per
la vendita (sulla base di dati in tempo reale)  Da:  24  mesi  A:  36
mesi. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
TX18ADD10504