Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo  del  29  dicembre
                        2007 n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: ATORVASTATINA ABC 
  Confezione  e  numero  A.I.C.:  040908,  in  tutte  le   confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2018/960 
  Modifica di Tipo IB, categoria B.II.b.3.z):  modifica  dell'holding
time di uno step intermedio di processo  (step  14  drying  phase)  e
aggiornamento della denominazione dell'eccipiente sodio carbonato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo a quello della data di  pubblicazione
in GU. 

                       L'amministratore unico 
                          Danilo Graticola 

 
TX18ADD10555