Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008 e s.m.i. Titolare A.I.C.: BGP Products S.r.l., Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144, Roma Medicinale: MAVERAL "50 & 100 mg compresse rivestite con film" - AIC 026102032; 044 - Codice Pratica: N1B/2018/1060 Medicinale: DUMIROX "50 & 100 mg compresse rivestite con film" - AIC 026104036; 048- Codice Pratica: N1B/2018/1061 Tipologia variazione: Variazione IBB.III.1.a)3 Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Ph.Eur. per la sostanza attiva fluvoxamina maleato (CEP R0-CEP 2014-089-REV 03)da un nuovo produttore (ZCL CHEMICALS LTD India). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Valeria Pascarelli TX18ADD10937