Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 del 24 novembre 2008 Titolare: Kedrion S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca Specialita' Medicinali: ALBITAL (022515 tutte le confezioni autorizzate) ATKED (041800 tutte le confezioni autorizzate) IXED (041799 tutte le confezioni autorizzate) KEDCOM (041850 tutte le confezioni autorizzate) KEDHBS (042002 tutte le confezioni autorizzate) KEYCUTE (043398 tutte le confezioni autorizzate) KLOTT (041649 tutte le confezioni autorizzate) PLASMAGRADE (041868 tutte le confezioni autorizzate) SILKETAL (042046 tutte le confezioni autorizzate) VEBIKED (041985 tutte le confezioni autorizzate) VENITAL (037254 tutte le confezioni autorizzate) Codice pratica: N1A/2018/1562 Tipologia di variazione: Grouping di 2 variazioni B.V. a.1.d; IAIN Natura della variazione: inclusione di un Master File del plasma aggiornato nel fascicolo di autorizzazione all'AIC di un medicinale - inclusione di un Master File del plasma aggiornato quando le modifiche non hanno impatto sulle proprieta' del prodotto finito Da: PMF Certificato AIFA/H/PMF/KEDRION/2017 A: PMF Certificato AIFA/H/PMF/KEDRION/2017/IB/03 Da: PMF Certificato AIFA/H/PMF/KEDRION/2017/IB/03 A: PMF Certificato AIFA/H/PMF/KEDRION/2017/IB/01 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Serena Bartoccioni TX18ADD10945