Avviso di rettifica
Errata corrige
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Variazioni di tipo I all'autorizzazione secondo procedura di importazione parallela Estratto determinazione a) N° 485 del 27 Giugno 2018 e rettifica determinazione IP N° 637 del 25 Settembre 2018); b) N° 484 del 27 Giugno 2018 e rettifica determinazione IP N° 644 del 30 Ottobre 2018). Medicinale: a) «EMLA "2.5% + 2.5% crema" 1 tubo da 5 g + 2 cerotti occlusivi» AIC: 041624014; b) «EMLA "2.5% + 2.5% crema" 5 tubi da 5 g + 10 cerotti occlusivi» AIC: 041624026. Variazioni approvate: 1) Variazione della denominazione del prodotto estero: a) e b) da "EMLA cream (2.5%+2.5%) 5tubx5gr+12dressings" a "EMLA cream (2,5+2,5)% 5tubx5gr+10dressings". 2) Variazione del numero di autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale estera: a) e b) da 40466/15-09-2009 a 78819/16/22-03-17. 3) Variazione del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nel paese estero: a) e b) da AstraZeneca AE - 4 Theotokopoulou & Astronafton str. - 151 25 Maroussi Atene (Grecia) a Aspen Pharma Trading Limited - 3016 Lake Drive - Citywest Business Campus Dublin, 24 (Irlanda). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. L'amministratore unico ing. Matteo Mosca TX18ADD10946