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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: LUKASM Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE Codice Pratica: N1A/2018/889 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IAIN - tipologia C.I.8 a) Introduzione della nuova sintesi del sistema di farmacovigilanza del nuovo titolare dell'A.I.C. MSD Italia S.r.l. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione del presente annuncio nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Marozza TX18ADD11008