Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del Regolamento (CE) 712/2012 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: DELTACORTENE 
  A.I.C. 010089011 - "5 mg compresse" 10 cpr; A.I.C. 010089035 -  "25
mg compresse" 10 cpr; A.I.C. 010089047 - "5 mg compresse" 20 cpr 
  Codice Pratica: N1A/2018/1439 
  var. (IAin) tipo B.III.1.a.3  -  Presentazione  nuovo  CEP  per  il
principio attivo prednisone - da parte di un nuovo  produttore  Henan
Lihua Pharmaceutical Co., Ltd - Cina (R1-CEP 2005-240- Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                         Regulatory affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
TX18ADD11176